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सैक्यूबिट्रिल/वलसार्टन हृदय में लाभ दिखाता है च



प्राग, चेकिया – 21 मई 2023: 40% से ऊपर के इजेक्शन फ्रैक्शन (EF) वाले रोगियों में दिल की विफलता के बिगड़ने के लिए स्थिरीकरण के बाद अकेले वाल्सार्टन की तुलना में सैक्यूबिट्रिल / वाल्सर्टन प्लाज्मा NT-proBNP स्तरों में अधिक कमी की ओर जाता है।के अनुसार यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ESC) के एक वैज्ञानिक सम्मेलन, हार्ट फेल्योर 2023 में आज लेट ब्रेकिंग साइंस प्रस्तुत किया गया।1 और में प्रकाशित किया गया अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी का जर्नल.

ड्यूक यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर, डरहम, अमेरिका के प्रधान अन्वेषक डॉ. रॉबर्ट मेंट्ज़ ने कहा: “ये डेटा 40% से अधिक EF वाले रोगियों में और विशेष रूप से सामान्य से नीचे EF वाले रोगियों में sacubitril/valsartan के संभावित उपचार लाभ का समर्थन करने वाले साक्ष्य में जोड़ते हैं (<60%)। निष्कर्ष इस आबादी में दवा के उपयोग के लिए भविष्य के मार्गदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं, दोनों अस्पताल में और बाहर और तीव्र, पुरानी या डे नोवो दिल की विफलता वाले लोगों के लिए।

संरक्षित ईएफ (एचएफपीईएफ; ईएफ) के साथ दिल की विफलता वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने को कम करने के लिए दिशानिर्देश सैक्यूबिट्रिल / वाल्सार्टन पर विचार करने की सलाह देते हैं >50%) और/या हल्का घटा हुआ EF (HFmrEF; EF 41-49%)।2,3 दुनिया भर में सिफारिशें अलग-अलग हैं, इस स्पेक्ट्रम के निचले सिरे पर ईएफ के साथ कुछ ध्यान देने योग्य लाभ अधिक स्पष्ट हैं (यानी सामान्य से नीचे)।

PARAGON-HF परीक्षण में विघटित हृदय विफलता वाले रोगियों को शामिल नहीं किया गया था, लेकिन हाल ही में अस्पताल में भर्ती हुए लोगों में पोस्ट-हॉक विश्लेषण ने sacubitril/valsartan के साथ एक बड़ा लाभ सुझाया।4 दिल की बिगड़ती घटना के बाद 40% से अधिक ईएफ वाले रोगियों में सैक्यूबिट्रिल / वलसार्टन की शुरुआत सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं, यह अज्ञात था। इसके अलावा, PARAGON-HF (अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट) द्वारा बहिष्कृत आबादी में और डेटा की आवश्यकता थी [eGFR] <30 मिली/मिनट/1.73 मी2सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर <110 mmHg, और बॉडी मास इंडेक्स [BMI] > 40 किग्रा / मी2).5

PARAGLIDE-HF ने NT-proBNP में बदलाव पर sacubitril/valsartan बनाम valsartan के प्रभाव का मूल्यांकन किया, 40% से अधिक ईएफ वाले दिल की विफलता वाले रोगियों में सुरक्षा और सहनशीलता, जो खराब दिल की विफलता की घटना के बाद स्थिर हो गए थे।6 प्राथमिक समापन बिंदु बेसलाइन से सप्ताह 4 और 8 के माध्यम से NT-proBNP में समय-औसत आनुपातिक परिवर्तन था। इसे PIONEER-HF परीक्षण को प्रतिबिंबित करने के लिए चुना गया था, जिसमें पाया गया कि दिल की विफलता वाले रोगियों में कम EF (<40%) जिन्हें एक्यूट डीकम्पेन्सेटेड हार्ट फेलियर के लिए अस्पताल में भर्ती कराया गया था, सैक्यूबिट्रिल/वैलसर्टन के कारण एनालाप्रिल की तुलना में NT-proBNP की सघनता में अधिक कमी आई।7

अमेरिका और कनाडा में 100 साइटों से मरीजों को भर्ती किया गया था। 40% से अधिक ईएफ वाले कुल 466 रोगियों को दिल की बिगड़ती घटना के 30 दिनों के भीतर नामांकित किया गया था (69% अस्पताल में नामांकित थे)। औसत आयु 70 वर्ष थी, 52% महिलाएं थीं और 22% काले थे। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से 1:1 के अनुपात में सैक्यूबिट्रिल/वलसार्टन या वलसार्टन के लिए आवंटित किया गया था। NT-proBNP में समय-औसत कमी सैक्यूबिट्रिल/वलसार्टन के साथ तुलना में अधिक थी (परिवर्तन का अनुपात 0.85; 95% विश्वास अंतराल [CI] 0.73–0.999; पी = 0.049)।

द्वितीयक समग्र श्रेणीबद्ध परिणाम में ए) कार्डियोवैस्कुलर मौत का समय, बी) दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती होने की संख्या और समय, सी) तत्काल दिल की विफलता यात्राओं की संख्या और समय और डी) बेसलाइन से सप्ताह 4 तक एनटी-प्रोबीएनपी में आनुपातिक परिवर्तन का औसत समय शामिल है। और 8. इस परिणाम का मूल्यांकन एक जीत अनुपात विश्लेषण का उपयोग करके किया गया था, जो समापन बिंदु के प्रत्येक घटक के नैदानिक ​​​​पदानुक्रम और समय पर विचार करता है। अधिक गंभीर घटनाओं को उच्च प्राथमिकता दी जाती है और पहले उनका विश्लेषण किया जाता है। पदानुक्रमित परिणाम ने सैक्यूबिट्रिल/वलसार्टन (जैसा कि प्रत्येक घटक ने किया था) का पक्ष लिया, लेकिन महत्वपूर्ण नहीं था (बेजोड़ जीत अनुपात 1.19; 95% CI 0.93–1.52; p=0.16)।

अन्य द्वितीयक समापन बिंदुओं के संबंध में, वाल्सर्टन की तुलना में, सैक्यूबिट्रिल / वाल्सर्टन बिगड़ती बिगड़ती गुर्दे की कार्यक्षमता (विषम अनुपात) [OR] 0.61; 95% सीआई 0.40–0.93)। Sacubitril / Valsartan समूह (या 1.73; 95% CI 1.09–2.76) में अधिक रोगसूचक हाइपोटेंशन था। महत्वपूर्ण रूप से, उपसमूह विश्लेषण ने NT-proBNP (0.78; 95% CI 0.61-0.98) में परिवर्तन के लिए EF ≤60% वाले लोगों में एक बड़े उपचार प्रभाव का प्रमाण दिखाया और पदानुक्रमित परिणाम (जीत अनुपात 1.46; 95% CI, 1.09– 1.95)।

डॉ. मेंट्ज़ ने कहा: “पैराग्लाइड-एचएफ 40% से अधिक ईएफ के साथ दिल की विफलता की बिगड़ती घटना के बाद स्थिर रोगियों पर ध्यान केंद्रित करके पैरागॉन-एचएफ का पूरक है, जिस तरह से पायनियर-एचएफ ने कम ईएफ वाले रोगियों में पैराडाइम-एचएफ का पूरक किया था।8 PARAGLIDE-HF की कोई रन-इन अवधि नहीं थी, नए निदान किए गए दिल की विफलता और बेहतर EF दोनों की अनुमति दी, विशिष्ट इकोकार्डियोग्राफिक आवश्यकताओं के बिना तीव्र हृदय विफलता वाले लोगों को शामिल किया और कुल मिलाकर एक विविध अध्ययन आबादी (52% महिलाएं, 22% काले व्यक्ति) थी। परीक्षण ने ईजीएफआर वाले रोगियों को 20 मिली/मिनट/1.73 मीटर तक कम करने की अनुमति दी2, सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर 100 mmHg जितना कम, और कोई भी BMI। पैराग्लाइड-एचएफ में शामिल व्यापक और विविध आबादी नियमित अभ्यास में देखे गए समान रोगियों के लिए इन आंकड़ों की सामान्यता का समर्थन करती है।”

समाप्त होता है

लेखक: ईएससी प्रेस कार्यालय
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संपादक को नोट्स

अनुदान: नोवार्टिस फार्मास्युटिकल कॉर्पोरेशन।

प्रकटीकरण: डॉ। मेंट्ज़ ने नोवार्टिस से अनुसंधान सहायता और मानदेय प्राप्त करने की रिपोर्ट दी।

संदर्भ और नोट्स

1पैराग्लाइड-एचएफ सत्र के दौरान पेश किया जाएगा’लेट ब्रेकिंग क्लिनिकल ट्रायल: मेडिकल थेरेपी‘ जो 21 मई को 11:15 CEST पर कमरा 1 में होता है।

2मैकडॉनघ टीए, मेट्रा एम, एडमो एम, और अन्य. तीव्र और पुरानी हृदय विफलता के निदान और उपचार के लिए 2021 ईएससी दिशानिर्देश। यूर हार्ट जे. 2021;42:3599–3726।

3हेडेनरिच पीए, बोजकर्ट बी, एगुइलर डी, और अन्य. 2022 अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी/अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन/हार्ट फेल्योर सोसायटी ऑफ अमेरिका गाइडलाइन फॉर द मैनेजमेंट ऑफ हार्ट फेल्योर: एग्जीक्यूटिव समरी। जे कार्ड विफल. 2022;28:810–830।

4वदुगनाथन एम, क्लैगेट बीएल, देसाई एएस, और अन्य. पूर्व हृदय विफलता अस्पताल में भर्ती, नैदानिक ​​​​परिणाम, और एचएफपीईएफ में वाल्सार्टन की तुलना में सैक्यूबिट्रिल / वाल्सर्टन की प्रतिक्रिया। जे एम कोल कार्डिओल. 2020;75:245–254।

5सोलोमन एसडी, मैकमरे जेजेवी, आनंद आईएस, और अन्य. संरक्षित इजेक्शन अंश के साथ दिल की विफलता में एंजियोटेंसिन-नेप्रिलीसिन अवरोध। एन इंगल जे मेड. 2019;381:1609–1620।

6मेंट्ज़ आरजे, वार्ड जेएच, हर्नांडेज़ एएफ, और अन्य. पैराग्लाइड-एचएफ परीक्षण का तर्काधार, डिजाइन और आधारभूत विशेषताएं: बिगड़ती हृदय विफलता घटना के साथ एचएफएमआरईएफ और एचएफपीईएफ में सैक्यूबिट्रिल/वलसार्टन बनाम वाल्सार्टन। कार्ड फेल. 2023;S1071-9164(23)00040-4।

7वेलाज़क्वेज़ ईजे, मोरो डीए, देवोर एडी, और अन्य. तीव्र विघटित हृदय विफलता में एंजियोटेंसिन-नेप्रिलीसिन अवरोध। एन इंगल जे मेड. 2019;380:539–548।

8मैकमरे जेजेवी, पैकर एम, देसाई एएस, और अन्य. दिल की विफलता में एंजियोटेंसिन-नेप्रिलीसिन अवरोध बनाम एनालाप्रिल। एन इंगल जे मेड. 2014;371:993–1004।

हार्ट फेल्योर 2023 और एक्यूट हार्ट फेल्योर पर विश्व कांग्रेस के बारे में
हार्ट फेल्योर यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ESC) के हार्ट फेल्योर एसोसिएशन (HFA) का वार्षिक सम्मेलन है।
#हार्टफेल्योर2023

हार्ट फेल्योर एसोसिएशन के बारे में

द हार्ट फेल्योर एसोसिएशन (HFA) यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ESC) की एक शाखा है। इसका उद्देश्य दिल की विफलता की बेहतर रोकथाम, निदान और उपचार के माध्यम से जीवन की गुणवत्ता और दीर्घायु में सुधार करना है, जिसमें इसके प्रबंधन, शिक्षा और अनुसंधान के लिए नेटवर्क की स्थापना शामिल है।

यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी के बारे में

यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी 150 से अधिक देशों के स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एक साथ लाती है, जो कार्डियोवैस्कुलर दवाओं को आगे बढ़ाने और लोगों को लंबे, स्वस्थ जीवन जीने में मदद करने के लिए काम कर रहे हैं।

पत्रकारों के लिए हार्ट फेल्योर 2023 के पंजीकरण की जानकारी

हार्ट फेल्योर 2023 20 से 23 मई को ओ में होता है2 प्राग, चेकिया और ऑनलाइन में ब्रह्मांड। पता लगाएं वैज्ञानिक कार्यक्रम.

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