बातचीत – यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने दुनिया को मंजूरी दी श्वसन संक्रमण आरएसवी को रोकने के लिए पहला टीका3 मई, 2023 को रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस के लिए छोटा। नया शॉट 6 दशकों के प्रारंभ और अंत का प्रतिनिधित्व करता है एक टीका के लिए शिकार सबसे आम शीतकालीन श्वसन वायरस में से 1 को रोकने के लिए। RSV चारों ओर जाता है वृद्ध वयस्कों में हर साल 14,000 मौतें और कारण बन सकता है शिशुओं में गंभीर बीमारी और बच्चे भी।
अरेक्सवी नामक वैक्सीन को बनाया है बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जीएसके, 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में उपयोग के लिए स्वीकृत है। अब जबकि यह FDA-अनुमोदित है, इसे अभी भी रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों द्वारा समर्थन दिया जाना चाहिए, एक ऐसा कदम जो 2023 की गर्मियों में अपेक्षित है।
वार्तालाप ने एनेट रेगन, एमपीएच, पीएचडी, ए से पूछा महामारी विशेषज्ञ और टीका विशेषज्ञRSV और अन्य RSV वैक्सीन उम्मीदवारों के खिलाफ पहले टीके के महत्व पर चर्चा करने के लिए जो पाइपलाइन में हैं।
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1. नया टीका वायरस से कैसे बचाता है?
टीका लक्ष्य ए आरएसवी एफ ग्लाइकोप्रोटीन के रूप में जाना जाने वाला प्रोटीन, जो वायरस की सतह पर पाया जाता है। एफ प्रोटीन आरएसवी वायरस को मेजबान कोशिकाओं में प्रवेश करने में सक्षम बनाता है।
इस प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी को उत्तेजित करके, टीके को संक्रमण से बचाना चाहिए। क्लिनिकल ट्रायल डेटा से पता चलता है कि यह मामला है, क्योंकि Arexvy 80% प्रभावी था आरएसवी से संबंधित बीमारी से बचाव और 94% गंभीर बीमारी से बचाने में प्रभावी है।
टीके में एक सहायक पदार्थ भी शामिल है, एक पदार्थ जो वैक्सीन के प्रभाव को बढ़ाने में मदद करता है प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को बढ़ाकर।
2. यह कब और किसके लिए उपलब्ध होगा?
RSV वैक्सीन को 60 और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए विकसित और परीक्षण किया गया है। जबकि FDA ने वैक्सीन को मंजूरी दे दी है – जिसका अर्थ है कि इसे सुरक्षित और प्रभावी माना गया है – शॉट को स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा प्रशासित नहीं किया जाएगा, जब तक कि सीडीसी नामक एक स्वतंत्र विशेषज्ञ समूह द्वारा इसकी समीक्षा नहीं की जाती है। टीकाकरण अभ्यास पर सलाहकार समितिजो सीडीसी को टीके की सिफारिशें करता है।
समिति की सिफारिशें कवर करेंगी कि टीके का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए – जिस उम्र में टीका दिया जाना चाहिए – आवश्यक खुराक की संख्या, खुराक और सावधानियों और मतभेदों के बीच का समय।
जून 2023 में समिति की बैठक होने की उम्मीद है नए आरएसवी टीके पर सिफारिश करने के लिए, जिसके बाद सीडीसी आधिकारिक तौर पर इसका समर्थन करेगा। टीके को 2023 की गर्मियों के अंत तक जनता के लिए पेश किया जा सकता है, सामान्य आरएसवी सीज़न से पहले, जो आमतौर पर गिरावट में शुरू होता है और सर्दियों में चरम पर होता है।
यह कहना मुश्किल है कि समिति की सिफारिश क्या होगी। यह 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी वयस्कों, या के एक सबसेट के लिए टीके की सिफारिश कर सकता है पुराने वयस्कों. जबकि क्लिनिकल परीक्षण से पता चला है कि वयस्कों की उम्र के बीच टीका 81% प्रभावी था 60 से 69 और 70 से 79 वर्ष की आयु के वयस्कों में 94% प्रभावी, यह केवल था 80 और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में 34% प्रभावी. 80 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए कम प्रभावकारिता को देखते हुए, समिति सिफारिशों पर आयु सीमा लगा सकती है।
3. पहला RSV टीका आने में इतना समय क्यों लगा है?
आरएसवी के खिलाफ एक टीका दशकों से काम कर रहा है। एक समस्या जिसने वैक्सीन निर्माताओं को परेशान किया है, वह एंटीजन की पहचान करने में कठिनाई है – वायरस का वह टुकड़ा जिसे वैक्सीन लक्षित करता है – जो बदलता नहीं है, या आकार-परिवर्तन नहीं करता है। RSV वायरस का F प्रोटीन मेजबान की कोशिका के साथ मिल जाने के बाद अपना आकार बदलने के लिए कुख्यात है।
2013 और 2014 में, राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान ने काम किया एफ प्रोटीन को “फ्रीज” कैसे करें एक सेल के साथ फ़्यूज़ करने से पहले एक निश्चित आकार में ताकि एक टीका इसे अच्छी तरह से लक्षित कर सके। यह एक गेम-चेंजर था जिसने इस लक्ष्य का उपयोग करके प्रभावी टीकों के विकास की अनुमति दी।
एक अच्छे एंटीजन की पहचान करने में चुनौतियों के अलावा, पहले कई झटके भी लगे थे। 1960 के दशक में एक निष्क्रिय RSV वैक्सीन बनाने के शुरुआती प्रयास उनके बाद ठप हो गए थे RSV रोग के एक बढ़े हुए रूप का कारण बना. जिन बच्चों को पहले कभी RSV नहीं हुआ था और उन्होंने टीका प्राप्त किया था, जब उन्होंने समुदाय में वायरस का सामना किया और 2 बच्चों की मृत्यु हो गई, तो उन्हें बहुत गंभीर बीमारी का अनुभव हुआ। इस दुखद परिणाम ने दशकों तक वैक्सीन के विकास को रोक दिया, क्योंकि शोधकर्ताओं को कारण की जांच करने और यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता थी कि भविष्य के टीकों के लिए समस्या फिर से न हो।
4. कौन से अन्य आरएसवी वैक्सीन उम्मीदवार लाइन में आ रहे हैं?
अरेक्सवी के अलावा, कई अन्य होनहार RSV उम्मीदवार विकास के अधीन हैं, जिनमें से कुछ इस वर्ष के अंत में या 2024 की शुरुआत में उपलब्ध होने की संभावना है।
एफडीए के साथ समीक्षा के तहत अगला आरएसवी टीका है फाइजर का आरएसवी टीका. यह हाल ही में स्वीकृत वैक्सीन के समान है, सिवाय इसके कि इसमें कोई सहायक नहीं है और द्विसंयोजक है, जिसका अर्थ है कि यह RSV A और RSV B – RSV के 2 उपभेदों को लक्षित करता है। यह टीका न केवल 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए है, बल्कि गर्भवती लोगों के लिए भी है – जिसका उद्देश्य मातृ एंटीबॉडी के माध्यम से युवा शिशुओं की रक्षा करना है।
क्लिनिकल परीक्षण के तीसरे चरण के डेटा – किसी कंपनी के लाइसेंस के लिए आवेदन करने से पहले क्लिनिकल परीक्षण का अंतिम चरण – दिखाता है कि जब गर्भावस्था के दौरान दिया गया था, तो फाइजर का टीका 82% प्रभावी था 3 महीने से कम उम्र के शिशुओं को गंभीर RSV संक्रमण से बचाना. एफडीए इस पर फैसला करेगा वृद्ध वयस्कों के लिए फाइजर का टीका बाद में मई 2023 में और गर्भवती लोगों के लिए अगस्त 2023 में। सीडीसी सलाहकार समिति अक्टूबर 2023 में वैक्सीन की सिफारिशों पर चर्चा करने वाली है, जिससे यह संभावित अगली संभावित वैक्सीन उपलब्ध होगी।
कुछ अन्य बायोफार्मास्यूटिकल कंपनियों ने वैकल्पिक आरएसवी टीके विकसित किए हैं, जिनमें से कुछ नैदानिक परीक्षणों के तीसरे चरण में हैं। उदाहरण के लिए, मॉडर्न के पास आरएसवी के खिलाफ एमआरएनए टीका है आशाजनक प्रारंभिक परिणाम. कोई फर्क नहीं पड़ता कि कौन सी कंपनियां इसे फिनिश लाइन में बनाती हैं, यह स्पष्ट है कि निकट भविष्य में आरएसवी संक्रमण से बचाने में मदद के लिए कई तरह के नए उपकरण होंगे।
यह लेख से पुनर्प्रकाशित है बातचीत क्रिएटिव कॉमन्स लाइसेंस के तहत।
